For at anmelde et projekt til Den Videnskabsetiske Komité for Region Nordjylland, skal det anmeldes elektronisk i De Videnskabsetiske Komitéers database.
Definitionen af et biomedicinsk forskningsprojekt fremgår af vejledningen pkt. 2.0.
Såfremt forsøgsansvarlig er usikker på, hvorvidt et givet projekt er anmeldelsespligtigt, kan der tages kontakt til sekretariatet med henblik på afklaring af dette.
Væsentlige ændringer i et godkendt projekt må ikke iværksættes uden komitéens tilladelse hertil.
Helt, eller delvist, afslag fra en regional komité kan indbringes for Den Centrale Videnskabsetiske Komité
Information vedrørende anmeldelse af hhv. nye forsøgsprotokoller og tillægsprotokoller findes under anmeldelse i menuen til venstre.
Godkendelse af Lægemiddelstyrelsen
Afprøvning af et lægemiddel eller medicinsk udstyr, skal også anmeldes og godkendes af Lægemiddelstyrelsen.
Anmeldelse til Datatilsynet
Forskningsprojekter, hvori der behandles personoplysninger skal anmeldes til Datatilsynet.
Hvis projektet foretages af regionens egne institutioner, skal anmeldelse ske gennem Region Nordjyllands paraplyanmeldelse til Datatilsynet.
Kontaktperson: Karoline Kold Andersen
Juridisk Kontor, tlf. 96 35 10 58
kka@rn.dk
Fremsendelse af projektmateriale
Projektmaterialet fremsendes elektronisk - se vejledning her
Projektmateriale, der skal fremsendes efter gamle regler, sendes til:
Sekretariatet for Den Videnskabsetiske Komité for Region Nordjylland
Niels Bohrs Vej 30
9220 Aalborg Øst
Fortrykt materiale
Der er mulighed for at anvende fortrykt materiale udarbejdet af komitésystemet.
Sekretariatet anbefaler at du tager udgangspunkt i komitésystemets "Tjekliste" og "Vejledning om anmeldelse", og anvender CVK´s standardsamtykkeerklæringer, tillæg samt skabelon til udarbejdelse af deltagerinformationen i dit projektmateriale.
- "Tjeklisten"
- "Vejledning om anmeldelse"
- "Appendiks"
- Samtykkeerklæringer
- "Forsøgspersonens rettigheder i et biomedicinsk forskningsprojekt."
- Skabelon til deltagerinformation