Lov
Lov nr. 593 af 14. juni 2011 om videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter. Du kan se den nye lov her
Du kan se lovforslaget med bemærkninger her
Du kan se forarbejderne til loven her
De væsentligste ændringer i loven
Du kan se en liste over de væsentligste ændringer her
Hvilken lov vil dit projekt blive bedømt efter?
Alle anmeldelser, der modtages senest den 23. december 2011, vil blive behandlet efter den gamle lov. Anmeldelser modtaget fra og med den 2. januar 2012 vil blive behandlet efter den nye lov.
Tillægsprotokoller vil altid blive behandlet jf. den lov, under hvilken hovedprotokollen er godkendt.
Indsendelse af anmeldelse i henhold til den nye lov
I den nye lov er det et krav, at anmeldelsen indsendes elektronisk. Det vil sige, at hvis du kun indsender din anmeldelse i papir, vil den ikke blive betragtet som behørigt udformet.
Din ansøgning skal sendes via sikker mail til vek@rn.dk.
Anmeldelsen skal sendes:
- som PDF filer
- som enkelte filer
- navngivet med type, version og dato (fx Protokol_v1_01012012)
Se i øvrigt "Elektronisk indsendelse af projektmateriale" her
Nye tjeklister
Regionerne har udarbejdet fælles tjeklister. Listerne er foreløbige, idet der pt. er en bekendtgørelse i høring. Ændringerne som følge af bekendtgørelsen er indarbejdet i tjeklisten, men når den nye bekendtgørelse er endeligt vedtaget, kan der ske justeringer. Skal du indsende et projekt primo januar 2012, anbefaler vi, at du anvender den foreløbige tjekliste.
Basistjeklisten anvendes ved alle forsøg. Alt efter typen af forsøgspersoner/typen af forsøg, skal du desuden supplere med en af tillægstjeklisterne. Indgår der alene myndige, habile i dit forskningsprojekt, skal du kun bruge basistjeklisten.
Se links til højre på siden.